政策法规

新闻热点

 卫生部公布2008年8月...
 全国医疗器械检验协...
 含有化学合成药物两...
 奥运食品药品安全保...
 2008年高血压日主题...
 国务院新闻办发表《...
 美国FDA发文件认同中...
 王陇德副部长出席20...

医学消息

 终身 喝牛奶的 人—...
 粗粮可预防儿童缺铜...
 关注女性:专家提醒...
 蚊香驱蚊险些丧命 过...
 阿胶业绩止滑上扬
 老年养生十六宜
 面对众多另类养生法...
 疲劳也与喝水有关 矿...

市场营销

 保健品营销四忌
 保健品价格策略

 

会员信息

 收费标准
 会员的申请方法 
 理事会员单位
 会员介绍

点击这里给我发消息

新闻热点  

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

发布时间: 被阅览数: 来源:

全国医疗器械检验协作平台自20083月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。

  326日,在国家食品药品监督管理局直接指导下,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心以及国家食品药品监督管理局北京、上海、济南、沈阳、天津、武汉、杭州、广州、北大口腔、中检所医疗器械质量监督检验中心共同签署了《北京2008奥运医疗器械质量检验协作工作备忘录》,制订了《北京2008年奥运会和残奥会医疗器械质量检验协作工作方案》(以下简称《工作方案》),拉开了全国医疗器械协作检验工作的序幕。

  按照《工作方案》要求,北京医疗器械质量监督检验中心(以下简称北京中心)成为奥运赛前和赛时医疗器械质量检验(核查)工作的主要实施单位。当出现送检产品在北京中心承检能力范围之外、需复核重大检验任务或重要产品的检验结果、需核查送检产品原始注册检验资料等情况时,即启动全国医疗器械质量检验协作机制,各协作成员单位在人员、组织机构、通讯、任务流程、技术条件等方面提供支持保障。

  奥运医疗器械检验协作平台设有协作领导小组、协作工作小组和协作办公室,其中协作领导小组由国家食品药品监督管理局医疗器械司和北京市药品监督管理局牵头,协作办公室设在北京中心。北京中心专设奥运检验办理窗口,开辟了奥运检验绿色通道并指定专人负责。在接收到奥运检验任务后,北京中心及时确认并在第一时间发送协作任务书,会同协作单位确定检验实施细则,进一步明确检验内容、检验人员及时限要求,确保协作单位在第一时间出具检验报告。

  全国医疗器械协作检验平台经过了北京奥运实践检验,在制度、技术和操作上日益严密和成熟,各协作成员单位也形成了紧密配合的合作意识。国家食品药品监督管理局医疗器械司正着手对协作机制在奥运期间的运行情况进行总结,探索无缝对接、深化协作模式,促进医疗器械检验服务要素的合理配置,使其不仅服务于奥运医疗器械安全保障,更要借此推动构建全国联动的医疗器械检验协作机制。

   

中国保健品推广网 世界卫生组织 国家食品药品监督管理局 中国工商网 中国消费者协会
中国海关网 新华网 中国卫生部 中国保健协会 劳动保障部
中国医疗保健国际交流促进会 新浪 搜狐 雅虎 中医药局
中国国际健康美容行业发展联合会 中国抗衰老-国际医学论坛   中国医促会亚健康筛查中心        

对外联络部:010-85892815    教育培训部--电话:010-85892815    地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城

培训部:010-87101206    传真:010-67018205     地址:北京市崇文区东花市南里东区8号楼7层743室    监督电话: 13811530287

 健康美容部:010-88556751   地址:北京市海淀区紫竹院路1号院人济山庄1号楼1804室      

ICP备案号:京ICP备08000174号